一、前言
生醫是國家核心戰略產業之一，且生醫本質正是人文關懷，在帶來經濟發展同時，亦可為人類的健康福祉做出貢獻。我國生醫政策與時俱進，為驅動臺灣下世代產業成長的核心，自106年起推動「5+2產業創新—生醫產業創新推動方案」，聚焦製藥、醫療器材、應用生技及健康福祉；108年更加入「精準健康倡議」，掌握健康觀念已從疾病的治療，精進到預防、預測的前瞻科技趨勢，提出再生醫療、精準醫療以及數位醫療3個面向，並自110年起，整合成「六大核心戰略推動方案—臺灣精準健康戰略產業」，帶進智慧科技與創新製造，在生醫方案奠定之基礎下，共同推動精準健康政策。
近年來精準健康政策在跨部會協力推動下，於法規環境改善、生醫聚落建設、醫藥/醫療創新、防疫科技發展等產業生態系建構方面已具成效；亦獲國際肯定，在多項全球評比上得第一，包括連續4年奪冠的全球醫療保健指數、COVID復甦指數、世界數位競爭力-全國平均總研發人力等。
二、臺灣發展生醫產業的優勢
我國擁有優異的醫療體系、豐富的臨床能量，以及具可應用於醫藥生技研究與精準醫療服務的國家級健保資料庫與人體生物資料庫，都是推動生醫產業的優勢與利基，再加上資通訊科技（ICT）產業的堅強基礎，使得生醫與ICT的跨域合作，將成為提升我國生醫產業整體競爭力的一大契機。
三、臺灣生醫創新推動成果（至112年底)
（一）產業營運動能持續成長
■ 每年帶動生醫產業民間投資額近新臺幣（下同）570億元，累計帶動民間投資超過4,500億元。
■ 111年生醫產業（含醫療器材、製藥、應用生技、健康福祉及數位醫療等產業）營業額突破7,000億元，平均年成長率8.2%，其中數位醫療營業額成長率每年超過10%，111年營業額為502億元。
■ 臺灣生醫產業上市/櫃公司已達127家，市値突破1.2兆元。
（二）法規調適促進產業發展
■ 從創新源頭銜接產業發展：已完成《科學技術基本法》、《藥事法》、《全民健康保險藥物給付項目及支付標準》、《通訊診察治療辦法》、《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》、《精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引》、《醫療器材管理法》等重要法令之立法或修訂，鼓勵學術界研發成果加速產業化，同時獎勵發展創新醫療器材及新興醫藥品。
■ 修正《生技醫藥產業發展條例》：110年12月30日公布修正，適用範疇擴增新興醫療（再生醫療、精準醫療及數位醫療），並強調研發與製造並重。截至112年12月底通過資格審定生技新藥公司累計199家、499項產品（其中74項產品已上市），享有研發、人才及營利事業股東投資抵減等租稅優惠。
（三）完善園區基盤帶動群聚效益
■ 國家生技研究園區：107年10月落成，進駐單位包括中央研究院之生醫轉譯研究/核心主題/生物資訊/創服育成等中心、國家科學及技術委員會「國家實驗研究院國家實驗動物中心」、經濟部「財團法人生物技術開發中心」、衛生福利部「食品藥物管理署 」，落實從藥物研發至動物及臨床試驗之銜接與服務機制，加速研發產品商品化。
■ 新竹生物醫學園區：新竹臺大分院生醫醫院竹北院區於108年12月開幕營運，為桃竹苗地區民眾提供醫療服務，且提供轉譯醫學場域，鏈結合作超過30家企業執行臨床試驗；第二生技大樓於109年4月完工，並已核准32廠商（滿租），第三生技大樓於112年12月竣工，滿足廠商之廠房需求，並建構新竹生醫園區為跨域尖端醫療專業場域及扶育新創園區。
■ 中南部特色生醫聚落（中科、南科）：運用中南部地區之系統整合與精密機械研發製造能力，發展為以微創醫材、智慧輔具、照護與健康福祉、原料藥廠、學名藥廠，及牙材/骨科植入醫材等產業之特色聚落，並以體驗診線、教育訓練、示範診間等方式，使醫師或醫學生實際體驗園區產品，加強臨床信賴。108年12月南部科學園區「智慧生醫旗艦館」啟用，為一多元、多面向之展示場域，並於馬來西亞設立營運中心，協助生醫產品拓銷國內外。
（四）整合生醫資料庫奠定創新基石
■ 「國家級人體生物資料庫（Biobank）整合平臺」：於108年10月創建，有效整合串連國內34家資料庫，已登錄收案數達93萬，強化檢體品質及資料標準化，並提供加值服務，加速精準醫療之應用。
■ 精準健康大數據：110年整合串聯生物資料庫及擴充數據基盤，推動建立癌症精準醫療主題式資料庫，肺癌、乳癌主題式資料庫已分別於112年2月、12月於衛生福利資料科學中心開放申請、上線。另建置「臺灣健康大數據整合服務平臺」資訊入口網站，提供生醫資料庫運用諮詢及協作媒合。
（五）防疫科技
■ 設置資料庫及支援平臺：因應COVID-19疫情，利用國家級人體生物資料庫整合平臺資源快速建立「臺灣新型嚴重特殊傳染性肺炎研究網及資料庫」，收集超過千件血液檢體，亦設置技術支援平臺及防疫科學研究中心，支援及加速相關檢驗試劑或防治醫藥產品之開發，計促進78項國產COVID-19檢測產品獲衛生福利部食品藥物管理署專案製造（含12項家用型快篩），其中11項產品（5家廠商）獲國際「緊急使用授權」（EUA）。
（六）數位/智慧科技導入生醫產業
■ 輔導及臨床驗證促進產品上市：110年5月7日成立智慧醫療器材專案辦公室，提供一站式諮詢服務及完善法規制度，明確提供上市前審查資料範例，以及輔導/協助ICT大廠和新創公司，降低IT廠商跨域門檻。此外，透過BIO*ICT產學研醫聯盟，計促成19家以上醫學中心合作進行跨院臨床驗證，ICT廠商申請AI應用驗證時，可同步於聯盟內完成跨院臨床驗證，計有35案國產智慧醫材獲許可上市，並有多項獲國際上市許可。
四、結語
精準健康已是全球醫療、健康產業發展的重要趨勢。未來政府將運用臺灣製造與資通訊強項，持續推動生醫大數據應用、建置智慧醫療與服務基盤，並透過政策導引帶動產業融合創新，朝2030年涵蓋保健、預防、診斷、治療、照護的全齡精準健康願景邁進。
主文來源：行政院＿新聞傳播處
ECDA資料中心編輯
Comments